Inaprubahan ng FDA ang unang Eliquis generic: apixaban

Balita

Ang mga pasyente na nasa mataas na peligro para sa stroke, pulmonary embolism (PE), at deep vein thrombosis (DVT) ay malapit nang magkaroon ng isang bagong generic na pagpipilian para sa mga nagpapayat sa dugo. Noong Disyembre 23, ang U.S. Food and Drug Administration (FDA) naaprubahan dalawang aplikasyon para sa unang mga generics ng Eliquis (apixaban) tablets.

Ano ang Eliquis?

Si Eliquis ay isang mas payat sa dugo, sabi Nonye Uddoh , Pharm.D., Isang klinikal na parmasyutiko sa UnitedHealth Group, sa Silver Spring, Maryland. Gumagana ito sa pamamagitan ng pagharang sa isang protina ng pamumuo na tinatawag na Factor Xa. Ang kadahilanan Xa ay isa sa maraming mga kadahilanan ng pamumuo sa aming dugo.

Ang gamot na tatak ay orihinal na naaprubahan ng FDA noong 2012 na gawa ng Bristol-Myers Squibb at ipinagmemerkado ng Pfizer. Sa oras na iyon, ang gamot ay lubos na inaasahan ng mga cardiologist na nasasabik sa potensyal nito upang matulungan ang mga pasyente na may ilang mga peligro sa pamumuo ng dugo. Si Eliquis ang pangatlong oral anticoagulant (payat sa dugo) na tumanggap ng pag-apruba ng FDA. Gayunpaman, ito ang unang pag-apruba ng ahensya ng isang Eliquis generic.

Ang mga direktang oral anticoagulant tulad ni Eliquis ay higit na napalitan ang isang gamot na tinawag Coumadin (warfarin) , isang mas matandang paggamot na nangangailangan ng mas maingat na pagsubaybay at maraming potensyal na malubhang pakikipag-ugnayan sa droga. Ang mga pasyente na kumukuha kay Eliquis ay hindi nangangailangan ng paulit-ulit na pagsusuri sa dugo, na ginagawang mas madaling ma-access ng maraming tao ang paggamot.Ang Xarelto ay isa pang bago at tanyag na kahalili kay Eliquis.

KAUGNAYAN: Eliquis vs. Xarelto

Ano ang mga kondisyon sa pamumuo ng dugo na tinatrato ni Eliquis?

Ayon sa FDA , maaaring inireseta ng mga doktor si Eliquis para sa mga sumusunod na kadahilanan:

• Upang mabawasan ang peligro ng stroke at systemic embolism sa mga pasyente na may nonvalvular atrial fibrillation.
• Upang maiwasan ang deep vein thrombosis (DVT) sa mga binti, na maaaring humantong sa pulmonary embolism (PE) sa baga sa mga pasyente na sumailalim sa operasyon ng pagpapalit ng balakang o tuhod.
• Upang matrato ang DVT at PE at mabawasan ang peligro ng paulit-ulit na DVT at PE sumusunod sa paunang therapy.

Ang lahat ng mga kondisyong ito ay mapanganib — kahit na nagbabanta sa buhay — at lahat ay nagsasangkot ng pamumuo ng dugo.

Ang isang stroke ay nangyayari kapag mayroong isang pamumuo ng dugo sa utak na humahadlang sa daloy ng oxygen sa mga cell ng utak, sinabi ni Dr. Uddoh. Ang mga systemic embolism ay sanhi ng pag-unlad ng pamumuo ng dugo sa malalim na mga ugat ng mga binti (tinatawag na DVT) o sa baga (tinatawag na PE).

DVT sanhi ng sakit at pamamaga sa binti malapit sa dugo clot. Kung hindi ginagamot, ang dugo ay maaaring lumipat sa baga, sanhi ng PE. Ito ay isang napaka-seryosong kondisyon na nagsasama ng mga sintomas tulad ng sakit sa dibdib, na maaaring lumala kapag huminga ka nang malalim o umubo, pagkahilo, nahimatay, umuubo ng dugo, mababaw na paghinga, mabilis o hindi regular na tibok ng puso, at igsi ng paghinga.

Ang atrial fibrillation at magkasanib na kapalit na operasyon ay nagdaragdag ng peligro ng stroke, DVT, at PE. Ang Eliquis, at ang Eliquis generic, ay maaaring bawasan ang panganib na iyon.

KAUGNAYAN : Kailangan mo bang kumuha ng mga mas payat sa dugo para sa AFib?

Paano mo kukunin si Eliquis?

Ayon sa tagagawa , Si Eliquis ay kinukuha bilang isang 2.5 o 5 mg tablet ng bibig nang dalawang beses araw-araw.

Magkano ang gastos ni Eliquis?

Ang mga pasyente ay maaaring bumili ng isang starter pack na may isang buwan na supply ng Eliquis para sa halos $ 531, depende sa kung aling parmasya ang ginagamit nila. Gayunpaman, karaniwang sinasaklaw ng seguro ang maramihan ng presyong iyon. Ang mga pasyente na may komersyal na seguro ay karaniwang nagbabayad ng halos $ 43 bawat buwan. Ang mga plano ng Medicare Part D at Medicare Advantage ay sumasaklaw din kay Eliquis, na ibinababa ang presyo sa $ 19 lamang para sa ilang mga customer.

Kailan magiging magagamit para sa pagbili ang generic na Eliquis?

Ang mga pangkalahatang pag-apruba ng FDA para kay Eliquis (apixaban) ay napunta sa dalawang mga kumpanya ng gamot: Micro Labs Limited at Mylan Pharmaceuticals, Inc. Gayunpaman, ang dalawang kumpanya na ito ay hindi pa inihayag kung kailan magsisimula ang mga benta ng Estados Unidos. Hindi pa magagamit ang pangkalahatang pagpepresyo.