Ano ang babala ng itim na kahon?

Impormasyon sa droga

Hindi nakakagulat na hindi lahat ng mga gamot ay pantay. Habang ang ilang mga gamot ay may kaunting mga epekto, ang iba ay may mas malubhang mga gamot, kasama ang mga peligro para sa hindi magagandang kaganapan. Kung may mga alalahanin sa kaligtasan tungkol sa paggamit ng gamot, ang Pangangasiwa sa Pagkain at Gamot sa Estados Unidos Ang (FDA) ay naglalapat ng mga babala. Ang uri ng mga babalang natagpuan sa pag-label ng reseta ng gamot ay magkakaiba depende sa uri ng mga epekto. Ang babala ng itim na kahon ng FDA ay nakakakuha ng pansin sa mga gamot na may mas malubhang epekto, tulad ng pagkabigo sa puso. Ang babala ng mga alerto sa mga reseta at pasyente na ang gamot ay maaaring magkaroon ng mga seryosong panganib o nagbabanta sa buhay.

Ano ang babala ng itim na kahon?

Ang isang babalang itim na kahon, o may babalang babala, ay isang babala sa FDA na alerto ang mga mamimili tungkol sa mga seryoso o nagbabanta sa buhay na mga epekto na maaaring mayroon ang gamot. Natagpuan sa insert na pakete para sa mga iniresetang gamot, ito ang pinaka-seryosong babala na ibinigay ng FDA.

Ang isang gamot ay nakakakuha ng isang itim na kahon ng babala kapag mayroon itong potensyal na malubhang mga salungat na reaksyon na maaaring humantong sa ospital at kamatayan. Ipinapaliwanag din ng babala ng itim na kahon kung paano maaaring maging mas masahol ang mga reaksyon sa ilang mga pangkat ng tao, tulad ng para sa mga kababaihang buntis o para sa mga bata o matatanda.

Ang lahat ng mga gamot sa Estados Unidos ay dapat dumaan sa pagsusuri para sa pag-apruba ng FDA. Sa pagsubok na ito, ang isang gamot ay maaaring may mga epekto na tumawag para sa isang babalang itim na kahon bago pumunta sa merkado. Paminsan-minsan, sa panahon ng mga klinikal na pagsubok na ito para sa mga bagong gamot, ang bawat epekto ay maaaring hindi matuklasan dahil ang pagsusuri ay nangyayari lamang sa ilang libong mga pasyente. Maaaring may mga mas seryosong epekto na natagpuan sa paglaon, pagkatapos na maaprubahan ang gamot, kapag ginamit ito sa sampu o daan-daang libo ng mga pasyente. Kapag nangyari ito, ang mga babala ng itim na kahon ay maaaring idagdag sa gamot pagkatapos nitong ma-hit ang merkado.

Saan ako makakahanap ng mga babalang itim na kahon?

Habang lilitaw ang mga babala ng itim na kahon sa bote o insert ng package para sa isang gamot, lilitaw din ang babala sa sheet ng impormasyon ng pasyente na ibinibigay ng iyong parmasya kapag napunan ang isang reseta.

Aling mga gamot ang may babalang itim na kahon?

Mahigit sa 600 na gamot ang may mga babala ng itim na kahon at 40% ng mga tao ang kumukuha ng kahit isang gamot na may babala na itim na kahon, sabi ni Rick Rayl, R.Ph, ang direktor ng parmasya sa Pangkalusugan sa Pamamagitan ng Pang-unibersidad ng Denton sa Texas. Narito ang ilan sa mga pinaka-karaniwang iniresetang gamot na may mga babalang itim na kahon na nakalista sa gabay ng gamot.

Klase sa droga	Pangalan ng droga	Dahilan para sa babala
Antidepressants / Selective Serotonin Reuptake inhibitors (SSRIs)	Zoloft ( sertraline hydrochloride ) Celexa ( citalopram hydrobromide ) Prozac ( fluoxetine hydrochloride )	Ang lahat ng mga antidepressant ay nakatanggap ng isang babalang itim na kahon noong 2004 upang bigyan ng babala ang mga mamimili tungkol sa pagtaas ng mga saloobin at pag-uugali ng pagpapakamatay na nauugnay sa mga gamot na ito para sa mga taong may mga problema sa kalusugan ng isip.
Mga Bronchodilator / LABA at mga ahente ng steroid na anti-namumula	Advair Diskus ( fluticasone salmeterol )	Tumaas na peligro ng pagkamatay na nauugnay sa hika
Sari-saring mga ahente ng antipsychotic	Seroquel ( quetiapine fumarate )	Nadagdagang dami ng namamatay sa mga matatanda na mayroon psychosis na nauugnay sa demensya at pagtaas ng suicidality sa mga bata sa pamamagitan ng mga batang may sapat na gulang
Ang ilang mga analgesics / narcotics	OxyContin ( oxycodone )	Pag-asa sa gamot / pagkagumon
Antibiotics (fluoroquinolones)	Levaquin ( levofloxacin )	Panganib ng tendinitis at tendon rupture sa lahat ng edad
Antimetabolites o folic acid antagonists	Methotrexate	Tumaas na peligro ng end-stage na sakit sa atay

Ang gamot na kontra-pagkabalisa Xanax ay hindi kasalukuyang mayroong isang babalang itim na kahon. Gayunpaman, ito ay medyo kontrobersyal at may mga petisyon para sa lahat ng benzodiazepines na magkaroon ng mga babalang itim na kahon na idinagdag hinggil sa mga seryosong masamang epekto sa pag-atras mula sa pagtigil sa gamot.

Ano ang dapat gawin kung ang iyong gamot ay may babalang itim na kahon

Kapag nagsisimula ng anumang bagong reseta, mahalaga na lampasan ang impormasyon sa kaligtasan ng gamot sa iyong doktor o parmasyutiko. Ang desisyon na kumuha ng reseta na mayroong babala sa itim na kahon ng FDA ay hindi dapat gaanong gaanong mahalaga at dapat talakayin sa iyong tagabigay ng pangangalaga ng kalusugan. Ang isang pag-uusap sa mga propesyonal sa pangangalaga ng kalusugan ay ang pinakamahusay na paraan upang matukoy kung ang benepisyo ng gamot ay higit kaysa sa potensyal na peligro sa mga sitwasyong ito.

Tulad ng lahat ng mga gamot, mayroong benepisyo at gastos na dapat isaalang-alang, sabi ni Rayl. Kumunsulta sa iyong parmasyutiko ng mga katanungan na makakatulong sa iyong magpasya kung ito ang tamang gamot para sa iyo.