Ang gamot na nagbawas ng timbang na Belviq ay nakuha mula sa merkado ng Estados Unidos sa gitna ng mga alalahanin na tumataas ang panganib sa kanser

Balita

Sa Peb. 13, Eisai , ang gumagawa ng gamot na nagpapababa ng timbang Belviq at Belviq XR (lorcaserin HCI), kusang-loob na binawi ang gamot mula sa merkado ng Estados Unidos sa kahilingan ng Pangangasiwa sa Pagkain at Gamot sa Estados Unidos (FDA) . Ang Belviq ay isang de-resetang gamot, magagamit bilang isang tablet at isang pinalawak na tablet na pinalabas. Ito ay nagdaragdag ng mga pakiramdam ng kapunuan upang matulungan ang mga pasyente na kumain ng mas mababa at mawalan ng timbang, lalo na kapag ginamit kasama ang diyeta at ehersisyo. Inaprubahan ng FDA ang Belviq noong 2012 para sa mga may sapat na gulang na napakataba; o kung sino ang sobra sa timbang at may mga problemang medikal na nauugnay sa timbang, tulad ng diabetes, mataas na presyon ng dugo, o mataas na kolesterol.

Bakit hiniling ng FDA ang pagbawi ni Belviq?

Bilang bahagi ng pag-apruba sa marketing ng Belviq, inatasan ng FDA si Eisai na magsagawa ng isang pangmatagalang pagsubok na sinusuri kung ang gamot ay gumawa ng anumang mga problema sa cardiovascular sa mga gumagamit. Ang pag-aaral ay tumagal ng limang taon at tiningnan ang 12,000 mga gumagamit na may sakit sa puso at / o isang mataas na peligro na magkaroon ng sakit na cardiovascular. Napag-alaman na ang gamot ay, sa katunayan, tinulungan ang mga gumagamit na mawalan ng timbang nang hindi gumagawa ng anumang pangunahing mga problema sa puso.

Ngunit sa pagsusuri ng data, nalaman ng FDA na ang mga taong kumukuha ng Belviq ay may mas mataas na insidente ng cancer kaysa sa mga hindi uminom ng gamot. Ayon sa pagsusuri ng FDA, 7.7% ng mga gumagamit ng Belviq ang nasuri na may cancer sa panahon ng pag-aaral, kumpara sa 7.1% ng mga nasa control group na kumukuha ng placebo (hindi aktibo na tableta na walang nilalaman na gamot). Kasama sa mga uri ng cancer ang pancreatic, colorectal, at cancer sa baga. Habang sinasabi ng kumpanya na ang interpretasyon nito sa data ay naiiba sa FDA, sinabi ng FDA na ang mga panganib na gamitin ang Belviq ay higit sa mga pakinabang nito.

Iginalang ni Eisai ang desisyon ng FDA at nakikipagtulungan malapit sa Ahensya sa proseso ng pag-atras, sinabi ng kumpanya sa a pahayag .

Ano ang dapat gawin ng mga gumagamit ng Belviq?

Binabalaan ng FDA ang mga gumagamit na ihinto agad ang pagkuha ng Belviq at talakayin ang iba pang mga pamamaraan ng pagbawas ng timbang sa kanilang mga doktor. Ang Belviq ay gumagana nang iba kaysa sa iba pang mga gamot sa pagbawas ng timbang sa merkado, kaya posible na payuhan ng iyong doktor na gumamit ng ibang gamot o magrekomenda ng diyeta at pag-eehersisyo nang mag-isa.

Upang itapon nang maayos ang hindi nagamit na Belviq, dalhin ang gamot sa a lokasyon sa pagkuha ng gamot . Kung hindi posible, inirerekumenda ng FDA na itapon mo ang Belviq sa basurahan:

• Alisin ang gamot mula sa reseta na botelya at ihalo ito sa isang hindi nakakaangkop na sangkap — halimbawa, mga basura ng pusa o ginamit na mga bakuran ng kape. Huwag durugin ang mga tablet.
• Ilagay ang pinaghalong gamot sa isang selyadong plastic bag.
• Itapon ang lalagyan kasama ang iyong basura sa sambahayan.
• Alisin ang iyong pagkakakilanlan mula sa bote ng reseta at i-recycle ito o itapon din.

Kailangan ko ba ng karagdagang pag-screen ng cancer?

Hindi. Ang FDA ay hindi tumatawag para sa anumang karagdagang pagsusuri sa kanser para sa mga gumagamit ng Belviq na lampas sa naipayo na para sa pangkalahatang publiko. Ang mga gumagamit ay hindi dapat maalarma, sabiShaili Gandhi, Pharm.D., Bise presidente ng pormularyong operasyon sa SingleCare. Ang mga pasyente ay dapat makipag-usap sa kanilang mga doktor tungkol sa anumang mga katanungan o alalahanin na mayroon sila. Dapat na may kasamang talakayan ang mga alternatibong pagpipilian at gamot para sa pagbawas ng timbang.

Ang mga pasyente o tagabigay ng pangangalagang pangkalusugan ay maaaring mag-ulat ng anumang mga isyu sa Impormasyon sa Kaligtasan ng MedWatch ng FDA at Masamang Program sa Pag-uulat ng Kaganapan sa pamamagitan ng pagsumite ng isang online na ulat o sa pamamagitan ng pagtawag sa 1-800-332-1088.