Kinukuha ng FDA ang lahat ng anyo ng ranitidine mula sa merkado ng U.S.

Balita

Ranitidine, karaniwang kilala ng pangalan ng tatak nitoZantac, ay isang gamot na nagpapabawas sa paggawa ng acid sa tiyan. Karaniwang kinukuha ito upang gamutin ang heartburn at GERD. Noong Setyembre 13, 2019 inilabas ng U.S. Food and Drug Administration (FDA) a pahayag inihayag ang kilalang pagkakaroon ng isang karumihan ng nitrosamine na tinatawag na N-nitrosodimethylamine (NDMA) sa ilang mga gamot na ranitidine, kasama na ang Zantac-na nagtulak sa ilang mga tindahan ng gamot na ihinto ang pagbebenta ng lahat ng mga produktong ranitidine. Noong Abril 1, 2020, tinanong ng FDA ang mga gumagawa ng droga na hilahin ang lahat ng uri ng ranitidine mula sa merkado ng U.S.

Bakit ginugunita ang ranitidine?

Iniimbestigahan ng FDA ang NDMA at iba pang mga imposibleng nitrosamine sa presyon ng dugo at mga gamot sa pagkabigo sa puso na tinatawag na Angiotensin II Receptor Blockers (ARBs) mula pa noong nakaraang taon, nabasa ang orihinal na pahayag. Sa kaso ng ARBs, inirekomenda ng FDA ang maraming mga alaala dahil natuklasan nito ang hindi katanggap-tanggap na antas ng nitrosamines.

Tsiya ang orihinal na pahayag na nagtapos na ang paunang mga pagsubok ay nakumpirma na ranitidine naglalaman ng mababang antas ng NDMA. Ito ay sanhi ng mga kumpanya ng droga na Novartis (na gumagawa ng parehong mga Zantac at pangkaraniwang bersyon ng gamot na ranitidine) at Apotex (na ginagawang alalahanin ni Wal-Zan) ang lahat ng kanilang mga generic na produktong ranitidine na ibinebenta sa US.

Ang mga pangunahing kadena ng parmasya ay hinila si Zantac mula sa kanilang mga istante. Sa isang pahayag , Linilinaw ng CVS na ang aksyon na ito ay isinasagawa mula sa kasaganaan ng pag-iingat, at ang desisyon na hilahin ang mga produktong ranitidine mula sa mga istante ay direktang ginawa bilang reaksyon sa alerto ng produkto mula sa US Food and Drug Administration (FDA) na nagsasaad na ranitidine ang mga produkto ay maaaring maglaman ng isang mababang antas ng NDMA.

Noong Setyembre, ipinaliwanag ni Ramzi Yacoub, Punong Opisyal ng Parmasya ng SingleCare, Kamakailan lamang nakita ng FDA ang ilang mga impurities sa ilang mga produktong ranitidine at naglabas ng isang boluntaryong pagpapabalik sa ngayon. Hindi ito nakakaapekto sa lahat ng mga produktong ranitidine sa ngayon. Patuloy na sinusubukan ng FDA ang mga produktong ranitidine mula sa iba`t ibang mga paninda upang masuri pa ang mga potensyal na epekto.

Noong Abril ng taong ito, inihayag ng FDA na pagkatapos ng karagdagang pagsisiyasat, natagpuan ng samahan ang pagtaas ng mga antas ng NDMA sa paglipas ng panahon sa normal na mga kondisyon sa pag-iimbak. Ang mga antas ng NMDA ay natagpuan din upang tumaas nang higit pa kapag ang ranitidine ay nakaimbak sa mataas na temperatura. Ibig sabihin, ang mga mamimili ay maaaring mailantad sa kahit na mas maraming halaga ng NDMA. Ang mga natuklasan na ito ay nag-udyok sa FDA na mag-isyu ng isang mas mahigpit pagpapabalik ng kahilingan .

Ano ang gagawin kung kumuha ka ng ranitidine

Milyun-milyong mga Amerikano ang gumagamit ng ranitidine-lakas-reseta at over-the-counter-upang mapawi ang iba't ibang mga problema sa pantunaw. Ito ay isang malawakang ginagamit na gamot na H2 blocker na humahadlang sa pagkilos ng histamine at binabawasan ang produksyon ng acid sa tiyan. Sa katunayan, karaniwan para sa mga tao na kunin ito dalawang beses sa isang araw, o higit pa. Ang mga na-diagnose na may Zollinger-Ellison syndrome ay karaniwang kumukuha ng ranitidine 3 beses sa isang araw.

Inirekomenda ng FDA na makipag-usap ka sa iyong doktor kung kumukuha ka ng ranitidine na lakas ng reseta bago ihinto ang gamot. Ang sinumang kumukuha ng sobrang lakas na counter ay dapat tumigil sa pagkuha nito, mag-imbestiga ng mga kahalili sa tulong ng isang parmasyutiko, at ibalik ang gamot para sa isang refund. Maaari mo ring iulat ang anumang masamang reaksyon o mga isyu sa kalidad sa FDA MedWatch Masamang programa sa Pag-uulat ng Kaganapan.

Ano ang mga kahalili?

Kahit na ang ranitidine ay naalala, ang sinumang nangangailangan ng gamot na nagpapabawas ng acid maaari pa ring makahanap ng kaluwagan. Iba pang mga H2 blocker, tulad ng Pepcid at Tagamet , magagamit pa rin sa counter upang magbigay ng heartburn at lunas sa pagkatunaw ng pagkain, at hindi na naalala.

Ang mga antacid tulad ng Mga Rolaid , Tums , at Mylanta maaaring maging mahusay na mga pagpipilian para sa heartburn at kaluwagan sa hindi pagkatunaw ng pagkain. Bilang karagdagan, ang mga proton pump inhibitor (PPI) tulad ng Nexium , Prilosec , at ang Prevacid ay maaari ring magbigay ng kaluwagan nang hindi nag-aalala tungkol sa NDMA. Gayunpaman, ang mga PPI ay mas malakas at mayroong ilang mga pag-uusap na dapat talakayin sa iyong doktor.

Kausapin mo muna ang iyong doktor

Kapag lumilipat ng mga gamot, makipag-usap sa isang propesyonal at alamin ang mga katotohanan tungkol sa kung ano ang magagamit at isinasaalang-alang isang ligtas na pagpipilian para sa iyong mga tukoy na pangangailangan. Iminumungkahi ng FDA na isaalang-alang ang iba pang mga produkto ng OTC para sa iyong kondisyon, kung naaangkop. Dahil ang karamihan sa mga gamot na nagbabawas ng acid ay ginagamit lamang para sa panandaliang paggamot, maaari ring magpasya ang iyong doktor na ihinto ang gamot.

Ang mga pasyente na nais na ihinto ang ranitidine at baguhin sa isa pang opsyon sa paggamot ay dapat talakayin ito sa isang medikal na propesyonal, payo ni Dr. Yacoub. Mayroong iba pang mga gamot na magagamit sa parehong klase o ibang klase upang gamutin ang iyong kondisyon-ngunit ang mga pasyente ay dapat kumunsulta sa kanilang parmasyutiko o doktor bago gumawa ng pagbabago.